Principais Responsabilidades:

Conformidade Regulatório e Segurança do Produto:

• Revisar, pesquisar e atualizar a documentação do produto para garantir conformidade com MDR, normas ISO e regulamentos globais.
• Participar da gestão de riscos, avaliações de biocompatibilidade, segurança clínica e processos de vigilância pós-comercialização (PMS).

Documentação e Coordenação:

• Preparar e revisar documentos de comunicação para implementação de estratégias ao longo da gestão do ciclo de vida do produto (PLM).
• Apoiar atividades de registro internacional preparando dossiês de registro global.
• Colaborar com equipes multifuncionais para desenvolver e aprimorar processos e modelos regulatórios.

Melhoria Contínua e Colaboração:

• Manter-se atualizado com o dinâmico cenário regulatório para dispositivos médicos.
• Trabalhar em estreita colaboração com equipes internas para implementar e cumprir manuais de segurança, requisitos regulatórios e padrões de conformidade interna.
• Servir como modelo, promovendo os valores corporativos da Ivoclar de Paixão, Visão e Inovação.

Este cargo requer:

• Mínimo de 5 anos de experiência relevante em assuntos regulatórios ou em um campo relacionado, idealmente na indústria de dispositivos médicos ou odontológicos.
• Um diploma de bacharel ou MBA em ciências naturais, médicas ou técnicas.
• Experiência comprovada e capacidade de analisar e interpretar regulamentos complexos de forma eficaz.
• Excelentes habilidades de comunicação, tanto escrita quanto verbal, para interagir efetivamente com partes interessadas e equipes.

Por favor, consulte a descrição do trabalho.