Al Alamia System Engineer

Engenheiro de Sistemas

Al Alamia

3.5-5Kد.إ[Mensual]

Remoto5-10 anos ExpBacharelTempo Inteiro

Detalhes remotos

Abrir País：Emirados Árabes Unidos

Requisitos de Idioma：Portuguese-Brazil

Este trabalho remoto está aberto para candidatos em países específicos. Por favor, confirme se deseja continuar, apesar das restrições de localização.

Descrição do Trabalho

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Descrição:

Desenvolver, implementar e atualizar o Plano Mestre de Validação (VMP) para o site.
Planejar, preparar e executar protocolos de validação e qualificação em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) e requisitos regulamentares.
Assegurar a documentação, relatórios e prontidão para auditorias adequadas para todas as atividades de validação.
Realizar avaliações de risco e propor melhorias para manter a conformidade e eficiência.
Colaborar com QA, QC, P&D, Manufatura e Engenharia para apoiar novos projetos e operações em andamento.
Investigar desvios relacionados à validação e supervisionar as Ações Corretivas e Preventivas (CAPA).
Fornecer treinamento e orientação à equipe sobre práticas e padrões de validação.

Requisito

Graduação em Engenharia Farmacêutica, Engenharia Química, Biotecnologia ou área relacionada.
Mais de 5 anos de experiência em validação na fabricação farmacêutica, veterinária ou de ração.
Fortes conhecimentos de BPF, ISO e diretrizes de validação internacionais (UE/FDA/OMS).
Amplo entendimento de validação de equipamentos, processos, limpeza, sistemas computadorizados e métodos.
Excelentes habilidades de documentação e comunicação.

calibraçãovalidações